Artigo Anais IV CONBRACIS

ANAIS de Evento

ISSN: 2525-6696

Resumo

RESUMO O ESTUDO RELATADO VERSOU SOBRE A REQUALIFICAÇÃO DO SISTEMA DE AR DA SALA DE ENCAPSULAMENTO DE UMA INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS FITOTERÁPICOS DO OESTE DO PARANÁ. CONSIDERANDO A IMPORTÂNCIA DAS CONDIÇÕES SEGURAS DE FABRICAÇÃO, PARA EVITAR QUALQUER CONTAMINAÇÃO, DIVERSAS AÇÕES SÃO EMPREGADAS NO SENTIDO DE MEDIR E CONTROLAR A ELEVAÇÃO DE BACTÉRIAS, SEJA NOS EQUIPAMENTOS, MATERIAIS, INSTALAÇÕES OU NO AR DOS AMBIENTES. ASSIM, A PESQUISA AVALIOU A SITUAÇÃO DO SISTEMA DE AR DA SALA DE ENCAPSULAMENTO, VISANDO O ATENDIMENTO DOS PADRÕES DE QUALIDADE DETERMINADOS PELA ANVISA. TRATOU-SE DE UM ESTUDO EXPERIMENTAL, REALIZADO A PARTIR DA MEDIÇÃO DAS CONDIÇÕES AMBIENTAIS DA SALA. ENTRE ESSAS MEDIDAS, FORAM COLETADAS TEMPERATURA, UMIDADE RELATIVA E PRESSÃO DIFERENCIAL. ALÉM DESSAS, FOI REALIZADA A DETERMINAÇÃO DAS POPULAÇÕES MICROBIOLÓGICAS, ATRAVÉS DA CONTAGEM EM PLACAS DAS UNIDADES FORMADORAS DE COLÔNIAS NAS AMOSTRAS REUNIDAS. OS RESULTADOS DOS TESTES MICROBIOLÓGICOS FORAM ORGANIZADOS EM TABELAS E INDICARAM QUE AS AMOSTRAS TESTADAS PARA FUNGOS E BACTÉRIAS APRESENTARAM QUANTIDADES ACEITÁVEIS DE MICRORGANISMOS, CONFORME AS DETERMINAÇÕES NA RDC/ANVISA Nº 26 DE 13 DE MAIO DE 2014. ALÉM DISSO, OS PADRÕES DE VARIAÇÃO AMBIENTAL, OU SEJA, TEMPERATURA, UMIDADE E PRESSÃO TAMBÉM FORAM ATENDIDOS. PORTANTO, CONCLUI-SE QUE O SISTEMA DE AR DA SALA DE ENCAPSULAMENTO ATENDEU AOS PARÂMETROS CONTIDOS NA LEGISLAÇÃO BRASILEIRA PARA A PRODUÇÃO DE MEDICAMENTOS FITOTERÁPICOS ENCAPSULADOS.

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